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制藥純化水設備

簡介:制藥純化水設備主要出現在藥企、醫院等場所,滿足特殊場所的用水需求,經制藥純化

水設備處理的純化水,這與我們的飲用純水不同,制藥用的純化水標準更高,經過反滲透、

EDI等先進工藝處理,可將水中的有毒有害雜質、礦物質等出去,僅保留水分子。

主要構件

制藥純化水設備主要由原水箱、原水加壓泵、多介質過濾器、活性炭過濾器、軟水

器(或阻垢加藥裝置)、精密過濾器、第一級反滲透 、PH調節、中間水箱(可選)、第二級

反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)、純化水箱、純水泵、紫外線殺菌器、 微孔過濾器、用水

點等組成。

 

適用范圍

制藥純化水設備能夠滿足醫藥、生物、化工等行業制取純化水。

 

工作原理

制藥純化水設備的工作原理是在直流電場的作用下,通過隔板的水中電介質離子發生定向移動,利用交換膜對離子的選擇透過作用來對水質進行提純的一種科學的水處理技術。電滲析器的一對電極之間,通常由陰膜,陽膜和隔板(甲、乙)多組交替排列,構成濃室和淡室(即陽離子可透過陽膜,陰離子可透過陰膜)。淡室水中陽離子向負極遷移透過陽膜,被濃室中的陰膜截留,水中陰離子向正極方向遷移陰膜,被濃室中的陽膜截留,這樣通過淡室的水中離子數逐漸減少,成為淡水,而濃室的水中,由于濃室的陰陽離子不斷涌進,電介質離子濃度不斷升高,而成為濃水,從而達到淡化、提純、濃縮或精制的目的。

 

工藝流程

原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(水質硬度高的地區依

然適用)→保安過濾器→第一級反滲透 →純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱

→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點

 

設備特點

1、全循環恒壓供水方式,雙路供水活水透析;
2、全自動運行控制,自動開停機;
3、預處理系統的自動沖洗及再生運行;
4、具備無水保護,壓力保護等多種安全自鎖裝置;
5、多功能監測可實現水質、壓力、溫度等在線顯示;
6、反滲透主機的自動清洗消毒保養功能;
7、智能平衡系統確保設備運行的穩定與安全;
8、完備的應急方案,可實現在線維護;
9、具備完備的節電、節水功能;
10、不銹鋼機架,結構緊湊簡潔。

工藝特點

1、無需酸堿再生:在混床中樹脂需要用化學藥品酸堿再生,而EDI則消除了這些有害物質的處理和繁重的工作,保護了環境;
2、連續、簡單的操作:在混床中由于每次再生和水質量的變化,使操作過程變得復雜,而EDI的產水過程是穩定的連續的,產水水質是恒定的,沒有復雜的操作程序,操作大大簡便化;
3、降低了安裝的要求:EDI系統與相當處理水量的混床相比,有較不的體積,它采用積木式結構,可依據場地情況靈活地構造,模塊化的設計,使EDI在生產工作時能方便維護。

 

應用優勢

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
8、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

 

使用注意事項

1、原水:進水水源要符合設計制藥純化水設備時的標準;
2、電源:制藥純化水設備應應用在電源穩定的場所,如果電源不穩定將會對系統功能造成非常不利的影響,嚴重則燒毀系統主板,造成整個系統的工作狀態紊亂;
3、安裝場地:制藥純化水設備應安裝在通風、干燥的地區,避免陽光直接照射;
4、使用期間維護:制藥純化水設備在使用期間應根據供應商所提供的周期表進行更換耗材,并留意系統報警提示,即使維護保養、解決問題;
5、日常使用過程中:應盡量持續使用避免頻繁啟停,保持電源和水源的正常供應,如果因特殊原因不得不長期停用時,一定要參考制藥純化水設備停運保護操作方法準確的執行;
6、取水:為了確保制藥純化水設備能夠穩定輸送至用水點,取水是應注意避免二次污染,應該做到即取即用,避免儲存。

 

設備的清潔要求

1、有明確的洗滌方法和洗滌周期;
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法;
3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存;
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用;
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌;
6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌,同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批后進行全面的清洗。

 

維護與保養

制藥純化水設備的維護與保養主要分為前置處理器、反滲透機組以及停機狀態下的處理,具體如下:
一、前置處理器的保養:
1、石英砂、活性炭過濾器根據原水水質情況確定清洗周期:原水為自來水一般一周(按7天計算)沖洗一次,原水為地下水、河水、井水等水質較差時一般三天時間沖洗一次,確保前置處理器中沉積的泥沙、雜質、顆粒物及時排除;
2、保安過濾器進出口壓差升高(>0.06Mpa),則必須更換濾芯,以確保RO裝置正常運行。建議:每三天必須將濾芯取出檢查并清洗,濾芯更換周期視其進水水質而定,一般每15天更換一次;
3、軟化樹脂罐體應避免高溫暴曬,每15天用再生液體進行樹脂再生。
二、反滲透機組的保養:
1、定時定期記錄RO裝置各種運行參數。建議:每兩小時記錄RO裝置各運行參數一次;
2、隨著運轉時間增長,膜表面將附著沉淀物,影響透水量,就要定期清洗RO元件。若發現組件中每個膜元件的壓力大于0.1Mpa要立即進行清洗(清洗由清洗系統完成)。按不同污染狀況,有針對性的處理措施。具體清洗方法詳見《反滲透膜化學清洗方法》;
3、定時定期檢查檢驗電導率儀及各壓力表,使之正常準確地工作;
4、定時定期檢查電器控制系統,確保設備運行正常;
5、定時定期檢查高壓泵及RO前置泵,按保養手冊及時更換潤滑油。
三:設備停機期間保養:
對于設備停機期間(國家法定節假日、季節性停工、廠房維修等),反滲透機組(包含電控系統、反滲透膜)保養要點如下:
1、RO裝置短期停機(不超過三天),每天必須用保安過濾器沖洗30分鐘并保證RO組件內充滿過濾水;
2、RO裝置如長期停機(大于三天),應采用1%甲醛溶液,充滿RO組件,然后關閉所有閥門,且

每月檢查一次。夏天,控制環境溫度以防霉變,冬季防凍,必要時可加入10-20%甘油;
3、保存用水最好用反滲透淡水,甲醛應用化學試劑產品;

4、當由復合膜組成的反滲透系統擬暫停使用達一周以上時,則系統應以1%的NaHSO3溶液進行浸泡以防止細菌在膜面繁殖。

 

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